北京中仪联众科技开发有限公司

产品信息
维萨拉veriteq医药验证连续监测系统
产品分类:
,连续监测系统组成,
产品厂家:
维萨拉
产品特点:
产品简介:
维萨拉连续监测系统
无论您所拥有的是冷冻库、冰箱、仓库还是恒温箱, 维萨拉连续监测系 维萨拉连续监测系统均可让您实现全面的合规,帮助您简化业务操作,为您的产品以及使用这些产品的人员健康提供保障。维萨拉连续监测系统独立于其他所有控制和监测系统,这让验证工作即快速又方便。该系统可为您提供各种报警提醒方案和报表,全面可配置以满足您的需求,让您的企业始终确保合规。信息可连续性记录,并可在任何时间任何地点查阅浏览。维萨拉连续监测系统的站点数量可在全球范围从1扩容至1000,并且包括软件、数据记录仪和仪表及服务。

  • •冗余记录,确保数据无缝  
    三种独立采集数据方式 — 每台数据记录器、 PC主机及自动备份设备。每台记录器均配有板载存储器和电池,即使出现网络和电源故障也绝不会导致数据丢失。 

  • •同一系统可测量多个参数
    可监测温度、相对湿度、二氧化碳、压差、光、门开关以及其他变量。可轻松添置新监测点 — 无需编程、项目外包或采购额外服务

  • •互连方式灵活,安装快速方便   
    可通过无线方式、以太网或以太网供电方式与您的当前网络互连(包括虚拟连接)。可与您现有基础设施集成使用,节省专用网络的安装维护成本。可使用以太网、以太网供电(PoE)、WiFi,或多种方式结合实现互连。 
  • •通过电子邮件制定报表计划         
    可定制报表功能能够有效节约报表时间,并可按预定计划向您发送电子邮件。可自动生成历史及事件报表,无需担心忘记生成报表。可根据所负责的区段、记录器说明、日期/时间和区域对报警报告进行过滤。
  • •满足严格标准要求
    软件和VL记录器可校验,有助于满足FDA 21 CFR 11部分、CBER、GxP、TJC、AATB、AABB 以及其他监管机构要求。自动校准通知、可靠的审计追踪和数据防篡改功能可确保合规性要求。

  • •卓越的精确度
    业内最佳的准确度(±1%RH、±0.10ºC) 和分辨率(0.05%RH、0.02ºC (温度为25ºC时)) 可确保数据处于测量公差范围内。
其他特性:

  • •可浏览实时趋势曲线和历史数据

    可在用户界面以弹出窗口形式浏览任意选定记录器通道的实时图形化数据。也可使用历史数据生成器浏览以往数据。

  • •可定制报警及报表
    为报警和动作设定常见的起因,确保所有系统用户获得一致性报表信息。便捷的批处理报警限值设定功能,可创建模板并将其分配至多个记录器。 

  • •仪表与其所在环境关联

    记录器与属性描述符(Descriptor )或区段(Zone)关联,在校准(或其他任何原因)数据交换时,记录器依然可保留所有相关信息:描述、报警限值、延迟、传输、电子邮件设定以及外部运行命令。


维萨拉连续监测系统:组件


维萨拉viewLinc监测、报警和报告软件

作为维萨拉连续监测系统(CMS)的组成部分,viewLinc软件具有报警、实时趋势、以及符合21 CFR Part 11规范要求的生命科学环境关键参数记录功能。viewLinc采用业界最佳的数据记录仪对温度、相对湿度、二氧化碳、差压、液位、门开关等参数进行监测。

viewLinc可集成在您的现有网络内使用,消除了连续监测系统专用网络的维护成本,是大规模、多设施系统及独立应用的理想之选。该软件可支持以太网、PoE、WiFi、或各种连接方式的组合方案。

viewLinc允许用户利用任何现有网络浏览器对使用维萨拉数据记录仪和受支持维萨拉设备进行测量的环境进行监测。

ViewLinc是安装与配置最为简单的监测系统之一。若要了解更多信息,请查看我们为您的IT团队准备的安装指导及常见问题解答。完整版viewLinc手册请在此获取。

最新推出的viewLinc版本4.3是为远程监测、远程显示方案、报表和报警管理设计的移动优化界面。除了基于位置的报告和数据记录功能外,移动优化还允许用户利用智能电话、SMS和电子邮件立即对报警采取措施。viewLinc系统还可提供基于时区的报告,让报告功能与数据采集及报警的本地化时间相关联。有关各种升级方案问题请与我们联系。

viewLinc 4.3的增强用户界面以更为熟悉的窗口式导航让产品数据访问更为轻松,并且可兼容Microsoft Windows Server 2003 (32 & 64) ,2008 (32 & 64), 2012 (64), and Windows 7 (32 & 64)。其他要求应根据与软件连接的监测点数量而确定。

viewLinc 4.3的其他功能:

  • 常用报表的快速访问
  • 报告的可选意见和/或签字部分
  • 更多阈值、最小和最大偏移、变化率阈值
  • 根据系统报警和严重性阈值报警分别进行报告的功能
  • 用于仅作浏览的触摸屏显示器/面板可操作性及安保站点
  • 可为纠正措施提供更多详细信息的最小/最大报警阈值报告
  • 增加偏好记忆功能;软件现在可记忆登录页面的用户窗口和视图
  • 拖放式文件管理和下拉界面功能
  • 为增强型报表设计的实时多通道曲线显示
  • 可依照计划实现自动化生成快速、远程、预配置报表
  • 通过示意图或图片上传和数据下钻进行界面定制

我们为viewLinc用户提供保修、软件升级、技术支持和用户培训服务。该软件可提供的语言版本包括:英文、德文、法文、瑞典文、中文、日文,西班牙文和葡萄牙文,该系统是从单一地点监测到覆盖数百地点、数千传感器的全球标准化监测等各种应用的理想选择。

其他系统功能:

  • 以图形格式浏览实时数据,并生成历史数据趋势和报警报告;
  • 如果条件超出合规要求或发生网络故障,可接收视觉、听觉或电子邮件报警信息;
  • 对诸如报警时间、确认时间或出现通讯问题的时间进行事件分析;
  • 按计划将数据转化为图形或表格;
  • 为特定监测区的报警通知创建预设注释。
  • 适用于1,000以上通道/输入的数据容量;
  • 根据人员责任区域对用户浏览、阙值设定、或报警确认进行限制的权限授予功能
  • 用户可根据轮班计划和逐级次序对提醒设置进行定制。

对于认证系统,我们可为新用户提供全面的IQOQ协议,并可为升级到最新版本的用户修改控制协议。内部验证,或与我们联系了解我们的验证系统与服务。参见以下viewLinc用户指南和快速启动文档。

数据记录仪、仪表及变送器

维萨拉连续监测系统采用业界最佳的数据记录仪监测温度、相对湿度、二氧化碳、差压、门开关等参数。
数据记录仪
数据记录仪
便携式仪表
便携式仪表
变送器
变送器

服务与支持

有了维萨拉,您就可专注于通过提高效率、降低风险、节约成本实现业务目标。维萨拉服务与支持团队可为您的系统有效性提供保障,让其达到或超过最严格的合规性要求。

我们的服务包括:
安装
定制配置
验证
校准
维修
技术支持

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